27家药企获授权仿制新冠口服药,5家为中企
27家药企获授权仿制新冠口服药,5家为中企,新协议允许来自印度、中国以及非洲、亚洲和中东其他国家的27家仿制药制造商生产原料药和成品药。27家药企获授权仿制新冠口服药,5家为中企。
27家药企获授权仿制新冠口服药,5家为中企11月20日,药品专利池组织(MPP)宣布与27家企业签订协议,为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东自研发的新冠口服药物Molnupiravir,其中有5家药企来自中国,分别是复星医药、博瑞医药、维亚生物旗下的朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺,除了朗华制药被授权生产原料药外,其余4家药企均可以同时生产原料药和成品药。
此前,天宇股份曾在互动平台上回复称,公司是默沙东Molnupiravir中间体的CDMO供应商。另外,拓新药业也曾表示“公司提供EIDD-2801的原料尿苷,EIDD-2801是生产新冠口服药Molnupiravir的原料”。虽然后来拓新药业澄清与默沙东不存在合作关系,但同样被不少投资者列入Molnupiravir相关概念股行列。
据时代财经统计,从11月初至今,天宇股份累计上涨约36%,拓新药业的上涨幅度则超过380%,另一家澄清与默沙东无合作关系的企业尖峰集团累计涨幅也接近80%。
默沙东此前便已经宣布与MPP签署了“免专利许可费协议”,以加快100多个中低收入国家的Molnu ……此处隐藏1816个字……ravir是一款在研口服形式的核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)复制,由默沙东和Ridgeback联合开发,该药物是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,首次于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)附条件批准上市,并于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。
自默沙东和Ridgeback合作开发Molnupiravir以来,向全球供应该药物一直是两家公司的重点优先工作。值得注意的是,近期在美国奥密克戎感染病例激增之际,该新冠口服药物也被传出供应严重短缺消息。
我国首个新冠口服药预计下半年上市
据澎湃新闻1月17日报道:由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武 汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发的新冠治疗小分子药物VV116,已在国内进入临床试验阶段(是国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物),正在推进国内上市(预计下半年)。此前,这款药物已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权,这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后,全球又一个获批上市的新冠口服药。
据央视新闻报道,临床前药效学研究显示,VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株,例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。中科院上海药物研究所沈敬山研究员科研团队与合作科研机构通过在腺病毒小鼠模型上的试验发现,口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下,可以显著改善实验模型动物肺组织病理变化,一系列临床前安全性评价实验显示,VV116的安全性较好且无遗传毒性。